在CF上延续一段梦想

2016年08月12日 浏览量: 评论(0) 来源: 作者: 生产二支部

 

一次工艺上的成功创新,不足以体现我们一直以来的努力,不足以讲述规范化背后的付出和艰辛,却足以表明我们坚定的信念和最真切的初心。

——题记

CF,不是Cross Fire,这里所说的CF对生物制品领域的人来说并不陌生,CellFactory,细胞工厂,是一种设计精巧的细胞培养装置,用于工业上大规模的细胞培养与生产。

我们此次所做的,就是在科室领导和各工序负责人的鼓励和带动下,在相关部门的支持和配合下,在全室成员生产经验的积累、不断创新和积极实践下,将细胞工厂的其中一个硅胶软管配件在原有基础上延长了一段——那是一段不拘泥于现状、把握全局的大气,是一段锐意进取的决心,是一段言必信行必果的魄力。那是一段可视的梦想,是承诺,是生产出安全、有效符合规范满足需求的肠道病毒71型灭活疫苗的决心,是努力,是行动!

 

 

众所周知,随着生物制品行业的飞速发展,能在一定条件下通过动物细胞的体外大规模培养获得特定产物的生产技术已成为目前普遍需求的技术。细胞工厂培养技术正是这种技术的其中一个代表,能在有限的空间内利用最大限度的培养表面、节省大量的厂房空间、无需进行任何厂房改造即可实现产能扩大、简单易行、低污染风险、有效保证操作的无菌性、最大限度降低批间差异、实现操作规程化等优势使其快速替代传统的转瓶培养技术,实现了大规模的细胞培养。但在实际操作中,按C级背景下A级洁净区的标准操作要求,细胞工厂每进入洁净工作台或生物安全柜,都需用75%过滤酒精对其外表面进行喷洒消毒。这在实际中造成了诸多不便和不利影响。首先,物品的频繁进出及数量过多对洁净台及生物安全柜内层流造成干扰破坏,影响洁净度,在操作台内频繁晃动细胞工厂等操作也易造成同样的问题。随细胞工厂的进出,操作者双手也需用酒精频繁进行消毒,带来效率低、操作不便等问题。其次,操作台空间有限,细胞工厂的进出以及在里面的晃动操作都易造成碰擦,损坏物件、操作不便且造成操作环境恶劣,不符合规范。再次,当生产量较大时,对进入操作台的每个细胞工厂外表面都进行喷消除劳动强度大、生产效率较低以外,外表面未消毒到位的细胞工厂进入到A级洁净区也具有一定的潜在风险。考虑到实际生产中存在的诸多不利因素,结合自身条件,科室上下所有成员集思广益,激烈讨论,合理综合优化后最终决定,将细胞工厂的溶液管在现有基础上加长,同时在洁净台及生物安全柜旁设置一定高度及大小的载物架,使得溶液管端的开口操作能轻易在操作台内的酒精灯火焰保护下进行而细胞工厂不必进入,同时只需对进入操作台的硅胶管段进行喷消即可。细胞工序的同事立即采取行动,测量洁净台及生物安全柜台面以及细胞工厂的主要尺寸,反复推敲,画图设计支撑架,设定细胞工厂进出溶液的硅胶管管长。随后在相关部门的支持下,在工程技术部门的大力帮助与配合下,按图纸设计做了方便简易、合乎规范的支撑架,并经过多次检验及反复验证,创新改良后的方式确实行之有效,得到了领导的认同与赞许。而后经过科室全体人员连续几天的共同努力,终于将原有的硅胶管全部进行相应的加长和替换以满足需求,在配备了相应数量的载物架后,这个工艺创新点在后续工作中终于得到了普遍实践并取得了欢欣的成果。

 

 

 

看似简单的改变及创新,在很大程度上使洁净区人员操作更方便合理,较好地保证了操作区域的洁净度并实现规范化,对操作台内、外的人员操作提出了新的要求,能及时发现并处理破损或管道脱落的细胞工厂从而减少对A级洁净环境的影响,并大大提高了工作效率……当然,这个举措也引来了一些误解甚至不以为然,看着那些默默承载的架子,看着那些外观及内容物都形象气质佳的细胞工厂,解释显得太过多余。实践-总结-创新-总结-创新-实践,工作本如此,个人如此,团队亦如此,我们努力,我们骄傲!

 

 

 

CFCellFactory,一个基础的装置,是所有萌芽与成长的载体,我们创新突破,在它上面延续了一段梦想,一段对奉献于人类健康事业的梦想,一份疫苗人对自身、对行业的思考与行动:CFChuFa,愿你也在此刻出发,愿你的面前也一样开阔而舒展。

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