疫苗行业迎来冰火两重天

作者: 佚名 来源: E药经理人 更新时间:2019年10月28日 点击数:

2019-10-28

自长生疫苗事件以来,首个《疫苗管理法》出台,首个疫苗行业协会成立,行业集中度加速提升。特别是2019年来,疫苗批签发量出现了明显向头部集中的趋势,以智飞生物、康泰生物、沃森生物为代表的“民营疫苗三巨头”在政策等多因素促进下,业绩开花,而尾部企业批签发进一步降低甚至没有,可能面临退出。然而,医药行业正处于政策多变期,未来的趋势在哪?未来的产业生态会怎么变?这更值得关注。

01 疫苗龙头三季报业绩开花
日前,民营疫苗龙头企业智飞生物发布三季报,其前三季度营收收入为76.67亿元,同比攀升119.35%,归属于上市公司股东的扣非净利润为17.63亿元,同比增长64.17%。第三季度实现收入26.27亿元,扣非净利润6.21亿元,同比分别增长84.64%、51.36%,主要得益于销售代理进口产品的增加。
10月24日,沃森生物发布三季报,数据显示其前三季度实现营收为7.97亿元,同比增长39.09%,归属于上市公司的扣非净利润为1.14亿元,同比增长90%。第三季度实现收入2.97亿元、扣非净利润3306.88万元,同比分别增长49.38%、97.29%,主要得益于自主疫苗产品销售增长。
截至发稿日期,康泰生物仍未发布三季报,但从其业绩预告中,可以看到其第三季度业绩会有所改善,预告显示其第三季度预计实现归属于上市公司的净利润1.57亿元-1.82亿元,同比增幅为74.58%-102.41%。
从三家企业三季度的业绩表现来看,都处于业绩高速增长通道,值得注意地是,第三季度以代理进口疫苗为主的智飞生物扣非净利增速略低于以自主疫苗为主的康泰生物和沃森生物。
02 冰火两重天:头部“吃肉”,尾部“嚼渣”
其实,三家公司业绩高增长不仅是内部的支撑,更多的是外部的助力。
自2018年7月长生生物疫苗事件以来,疫苗行业被列入国家战略性行业,出台首个单独针对疫苗领域的法律——《疫苗管理法》。国家开始提高准入标准,严格控制新办疫苗企业,另一方面逐步引导落后产品退出。
10月15日,中国疫苗行业协会成立大会在北京召开,其前身为中国医药企业发展促进会,主要参与者基本囊括国内疫苗企业,会议当日工信部副部长王江平出席并表示,提高行业集中度、增强创新能力是疫苗产业发展的大趋势,疫苗协会要积极参与推动行业整合重组。
受政策推动,截至9月30日,国内疫苗企业缩减至40家,2017年为45家,其中包括36家为国内疫苗企业或生物所,4家为跨国疫苗企业。
除企业数量缩减外,2019年来,疫苗的批签发量也出现了明显向头部集中的趋势,主要表现为以智飞生物、沃森生物为首的民营龙头疫苗企业和以武汉所、成都所等为首的国资生物所的批签发量占比明显提升,尾部企业批签发进一步降低甚至没有签发,可谓“冰火两重天”。
此外,疫苗批签发结构也在逐步转变,主要表现为二类苗占比相对提升,2018年全国疫苗批签发5.2亿支/瓶,其中二类苗已提升至30%以上,价值量超过80%。
撇开政策,国民消费升级持续发展,群众的消费意识已经实现了从价格敏感到价值敏感的跨越,另一方面新一代80后家长对“预防大于治疗”有清晰认知,越来越多的人不会局限于一类苗,更多寻求二类苗,甚至是上国外打疫苗。
而以二类苗为主的智飞生物、康泰生物、沃森生物等民营疫苗头部企业则是这一批政策红利和人口红利的最大受益者。我们发现,相比其他行业,除受长生疫苗事件牵连的康泰生物,短期业绩受影响外,另两家企业均处于稳健的高速增长通道。
03 代理?还是自主研发?
目前,继“4+7”扩围后,未中选品种梯度降价从辽宁开始,仿制药冲击仍可能继续,同时,高值医疗器械耗材也将面临降价冲击,而疫苗产品因其特殊性,定价一般比较稳定。
对于疫苗来说,因其复杂性,不能单纯的理解为仿制,而且新疫苗的开发难度也比一般创新药更高,所需研发周期、临床数据更为复杂,审批上市也更谨慎,所以这也是为什么疫苗行业竞争格局简单的原因。
从目前来看,全球近300亿美元的疫苗市场,其中GSK、默沙东、辉瑞和赛诺菲四巨头市占率在90%以上,国内2018年-2019年也只有这四家有批签发量,且国内疫苗企业大都产品单一,中检院数据显示,截至9月30日,国内38家生产企业中有20家全年只生产一个品种。
即使像智飞生物这样接近800亿市值的疫苗领军企业,也是以代理进口的二类苗为主,截至6月30日数据,其自主疫苗营收5.75亿元,占收入比例为11.5%,在三季报中智飞生物称收入大幅增加的主要原因也是代理产品销售的增加。
经E药经理人不完全统计,目前智飞生物业绩增长主要来源于其代销产品九价HPV和五价轮状疫苗,截至2019年前三季度,其四价HPV疫苗批签发397万支,同比持平;九价HPV批签发188万支,同比增加515%,目前智飞生物与默沙东就HPV疫苗已签订三年协议。而另一产品五价轮状病毒疫苗也是来自默沙东,截至目前批签发量为299.21万支,同比增加3462%,很可能成为智飞生物未来两年的重要增量。
代理产品火爆销售,但不可忽略的是研发,截至9月30日,其营收为76.66亿元,但研发费用仅有1个亿,研发占比仅为1.3%。目前来看,智飞生物在研的23价肺炎疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)正在推进3期临床试验;组分百白破、EV71、四价重组诺如病毒疫苗刚新获批临床试验
而以自主疫苗为主的沃森生物,从三季度数据看,其研发费用占收入比约为5.33%。产品方面,其13价肺炎多糖结合疫苗已处于审批尾声,是国内进度最快的企业;2价HPV疫苗处于III期临床,有望年内获批;9价HPV疫苗处于Ⅰ期临床,正持续推进,重组EV71疫苗正进入临床研究阶段。
同为自主研发的二类苗企业,康泰生物投入了更多研发,根据其已披露的半年报数据,研发费用占收入比为8.84%。另一方面,康泰生物在销售端优化后,三季度业绩超预期。根据西南证券的报告,其三季度的业绩主要得益于核心品种的销售及费用的优化。主要表现为:其自研的独家品种四联苗预计前三季度销量在300万支,其自主首创的60ug乙肝疫苗预计前三季度销售60万支。
在研产品上,其13价肺炎疫苗目前处于Pre-NDA阶段,进度仅次于沃森生物;其冻干人二倍体狂犬目前在国内进度第一,预计2019年底前后可申报生产;其麻腮风-水痘目前处于临床前阶段。
对比来看,康泰生物的研发投入最多,自研管线也最为丰富,未来两到三年或将迎来收获期,沃森生物产品较少,但其13价肺炎多糖结合疫苗为首家,目前券商预估该产品的销售峰值约为70亿元,而智飞生物以代理产品收获颇丰,但是在研发方面还有所欠缺,其23价肺炎多糖疫苗一方面适用范围小,另一方面还将面临北京科兴、兰州所和康泰生物的竞争。
未来,基于创新发展的逻辑已定,药企如此,疫苗企业更是如此,疫苗自主化将是重要的发展方向,资本市场对于创新疫苗企业康希诺的估值便是最好的反映。不过,目前正处于医药行业政策高峰期,未来疫苗企业究竟会面临什么?未来的产业生态究竟如何?更值得期待。