关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知

作者: 佚名 来源: 国家药品监督管理局 更新时间:2019年11月12日 点击数:

2019-11-12

        为配合《药品注册管理办法》的修订和实施,近日我中心在网站公示了《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》、《已上市药品临床变更技术指导原则》、《药物临床试验登记与信息公示管理制度》、《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》、《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》、《突破性治疗药物工作程序》、《优先审评审批工作程序》共9个技术指导原则和文件,广泛听取各界意见和建议。
       为更好听取各界意见,现将以上技术指导原则和文件征求意见时间延长至2019年11月22日。
       感谢大家的支持和理解!

 


                                                                国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                                                                                                           2019年11月11日