我所参与世界卫生组织良好法规监管管理规范(Good Regulatory Practices,GRP)指南草案的修订和商议
发布时间:2015-10-29 10:11:05
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2015年10月20日至10月22日,世界卫生组织在北京进行世界卫生组织良好法规监管管理规范(Good Regulatory Practices,GRP)指南草案的修订及商议。我所作为发展中国家疫苗联盟的成员代表参会。
良好法规监管管理规范(Good Regulatory Practices,GRP)是对疫苗监管的进展,实施及维护的一系列方法,其中包括法律,规章和指导原则。在对产品的整个周期(从研发到上市)的监管中所涉及的技术规范编写和管理时可运用和参考GRP。
在为期3天的会议中,世界卫生组织相关专家,美国、巴西、印度、南非、印度卫生部或药品食品管理局的官员,及我国国家药品食品监督管理局的官员和相关部门的专家对世界卫生组织所提出良好法规监管管理规范进行了修订和商议。会后各方对指南草案形成一致意见,将于明年完成指南的起草,最后交世界卫生组织专家委员会进行商议。该指南可能于2017-2018年由世界卫生组织进行正式发表。
QC、市场处撰稿
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