国产首款!长春百克生物带状疱疹疫苗获批上市
发布时间:2023-02-01 16:09:25
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导读:百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于 40 岁及以上成人。
2月1日,长春百克生物发布公告,公司带状疱疹减毒活疫苗获批上市,用于40岁以上人群防止带状疱疹感染,这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗。
图片来源:百克生物企业公告
带状疱疹(Herpes zoster, HZ),是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV 引起水痘,感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢,沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动,以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次活动,生长繁殖,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤,造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常;急性发作期表现为皮疹和疼痛,单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结;慢性期为持续疹后神经痛。
目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的 Zostavax 以及葛兰素史克的 Shingrix。Zostavax 由默沙东研制并于 2006 年 5 月获 FDA 批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix 由葛兰素史克研发并于 2017 年 10 月获 FDA 批准上市,是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。
百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于 40 岁及以上成人。
终审:白巍
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