导读：长效GC是新型蛋白技术平台重点打造的产品之一。

科兴制药2月1日发布公告称，其自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动，研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（简称PEG-G-CSF注射液）是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）偶联修饰制得，是原研Neulasta®的生物类似药，其分子结构、规格、适应症均与原研一致。

本次研究目的是对比PEG-G-CSF注射液与原研 PEG-G-CSF 注射液(Neulasta®)在健康受试者中药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性，由蚌埠医学院第一附属医院担任临床试验机构，该院于1980年代开始从事抗肿瘤医药临床研究，是中国规模最大的I期临床试验研究中心之一，其专业化的临床试验团队、数字化的临床试验网络、规模化的临床试验场地设施，为患者开启安全有效的创新试验模式。

人粒细胞刺激因子注射液适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率，通俗地讲，就是能够升高白细胞含量的药物，也叫“升白药”。

“升白药”主要包括短效升白药和长效升白药，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液为长效升白药。相比短效产品，长效GC可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性；同时能更有效预防粒细胞减少性发热（FN），缩减3度粒细胞减少和4度粒细胞减少的持续时间。