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赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳®(VaxigripTetra®)婴幼儿适应症中国获批上市

作者: 发布时间:2023-02-27 14:04:53 浏览次数:

导读:赛诺菲凡尔佳在华收获新进展。

近日,赛诺菲发布公告称,其四价流感病毒裂解疫苗--凡尔佳(VaxigripTetra)6~35月龄适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准,为中国儿童流感防控带来国际高品质的新选择。


流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,其抗原性易变,传播迅速,每年季节性流感流行在全球可导致300万~500万重症病例,全球平均每49秒就有1人因感染流感死亡,严重危害人群健康。


儿童是流感的高危人群,每年流感流行季节儿童流感罹患率为20%~30%,高流行季节年感染率甚至可达50%左右。值得注意的是,儿童感染流感后,可能会引发重症肺炎、坏死性脑炎、暴发性心肌炎等流感相关严重并发症,甚至会导致死亡。接种流感疫苗是最经济有效的预防手段,但目前我国市场针对6~35月龄可供选择的全剂量(15μgHA/毒株)四价流感疫苗有限,需要更多强效安心的疫苗选择。


四价流感病毒裂解疫苗--凡尔佳@(VaxigripTetra在中国的大型三期临床试验证明,6-35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清保护率最高达97.4%,接种慎用禁忌少,是婴幼儿流感疫苗的安心之选。国外同类产品已在全球超过100+国家上市*,在全球范围拥有多达35项免疫原性、有效性及安全性临床研究。


采用全球统一生产工艺及优质的原材料,70%生产时间用于质量检测,全球品质如一*。


终审:白巍
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