（一）生物制品受理情况

3月份CDE承办新的生物制品注册申请受理号共计173个，新药65个，补充申请57个，进口34个（其中包括一次性进口4个），进口再注册5个；2023年1-3月CDE生物制品各申请类型受理情况详见图八。

图八2023年1-3月CDE生物制品各申请类型受理情况

1.生物制品1类新药申报情况

3月共68个生物制品1类新药受理号获得承办，其中，临床试验申请66个，上市申请2个，目前均已进入相应序列排队待审；下表为3月新承办的生物制品1类创新药。

表五2023年3月新承办的生物制品1类新药

注：排队序号截止至2023年04月06日

（二）生物制品完成审评情况

3月份CDE完成审评的生物制品注册申请189个（以受理号计），其中新药申请受理号74个，进口受理号39个，补充申请66个；以审评任务类别统计（以受理号计），临床试验申请98个，上市申请11个，补充申请66个；2023年3月CDE生物制品各审评任务类别完成审评情况详见图九；

图九2023年3月CDE生物制品各审评任务类别完成审评情况

在受理号审评结论方面：批准临床121个，批准生产6个，批准再注册6个，未被批准10个；3月份无新药获批，有2个3.3类生物类似药和1个3.4类生物制品获批上市；下表为3月生物制品批准上市信息。

表六2023年3月生物制品获批信息