张云涛:明年起含灭活脊灰疫苗的多联疫苗将陆续上市
4月20日,第三届博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛上,国药集团首席科学家、中国生物副总裁表示,2024年起,中国生物研发的含灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)的四联、五联、
六联疫苗将陆续上市,并申请世界卫生组织(WHO)预认证,助力共建无脊灰世界。
▲第三届博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛现场。主办方供图
2017年,中国生物研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)获批上市,这是全球首个Sabin株灭活脊灰疫苗。2022年2月,世卫组织正式宣布,这款我国具有自主知识产权
的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过世卫组织预认证,这意味着该疫苗的安全性、有效性得到世卫组织认可,被正式纳入联合国相关机构的药品采购目录。
这是中国生物第二个通过世卫组织预认证的脊髓灰质炎疫苗产品,标志着中国已经走在了全球消灭脊髓灰质炎的前列,不仅肩负本国脊髓灰质炎防控任务,更将持续有力地践
行中国配合完成“全球消灭脊髓灰质炎最后阶段战略”的承诺,为全球消灭脊髓灰质炎贡献中国力量。
2012年5月26日,世界卫生大会宣布,消灭脊髓灰质炎是“一项对全球公共卫生来说须有计划进行的紧急事项”。世卫组织主导制定了“2013-2019年消灭脊髓灰质炎最后阶段
战略计划”,随后提出应加强常规免疫系统并停用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,要求各国在2015年引入并在脊髓灰质炎免疫程序中接种至少1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗
(IPV),同时倡导脊髓灰质炎免疫应逐步变为三剂IPV接种免疫程序。但是,IPV价格相对较高,对接种条件的要求也比较高,同时产量有限,因此很多发展中国家和地区仍
在使用OPV进行大规模接种。
张云涛表示,为保证中国免疫策略与国际实现同步转换,中国生物先后研发上市了国家I类新药二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)和脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)。其中,
sIPV疫苗首创采用了基于片状载体的生物反应器培养工艺,具有高密度培养和静置培养的优势,解决了逐级放大的技术难题,突破了产能瓶颈,实现了规模化生产,填补了国
内外空白。目前,sIPV疫苗国内供应已超7亿剂,向全球供应1.5亿剂。
sIPV和bOPV两款疫苗是全球消灭脊灰行动计划中的关键疫苗,是实施我国脊灰免疫策略转换的组合产品,解决了国家脊灰免疫策略实施转换的难题和困境。
▲Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)样品
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