为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，现向社会公开征求意见。

　　请于2023年9月25日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

　　附件：1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）

　　　　　2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试 行）》政策解读（征求意见稿）

　　　　　3.意见反馈表

　　国家药监局综合司

　　2023年8月24日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx