按照《国家药监局关于适用<Q9（R1）：质量风险管理>国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（2023年第114号）要求，现将《Q9（R1）：质量风险管理》的中文译稿予以发布。

附件：1.Q9(R1)英文稿.pdf

　　　2.《Q9（R1）：质量风险管理》中文译稿.pdf

国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2023年9月11日