2021-09-03

2021年9月2日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，启动双价融合前F亚基在研候选疫苗RSVpreF的3期临床试验RENOIR，以评估在60岁或以上的成年人中，单剂疫苗接种对预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的有效性、免疫原性和安全性。

RSV是一种呼吸道病原体，可在高危人群（如婴儿、免疫功能低下的患者和老年人）中引发严重且威胁生命的中/重度下呼吸道疾病（msLRTI）。RSV感染已在全球构成了巨大的疾病负担，在中国，RSV是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。这是一种季节性疾病，通常在秋季开始，在冬季时达到高峰。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中，对于大多数年轻人来说，症状可能像普通感冒，但对于婴儿、免疫功能低下者和老年人来说，就可能危及生命。目前，尚无针对RSV感染患者的有效治疗选择。

该项全球性、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验RENOIR，预计招募约30000例60岁及以上的受试者，旨在评估RSVpreF在第一个RSV季节内，预防中/重度下呼吸道疾病的安全性和有效性。

在2021年7月，辉瑞完成了2a期试验，在18-50岁的健康成人中评估了RSVpreF在病毒攻毒模型中的安全性、免疫原性和疗效。此外，在2020年4月，RSVpreF的2b期概念验证试验也取得了积极的顶线结果，该试验评估了RSVpreF在18-49岁接种疫苗的孕妇及其婴儿中的安全性、耐受性和免疫原性。相关详细结果将在未来的科学论坛上分享。

参考资料:

[1] Pfizer Announces Start of Phase 3 Clinical Trial in Adults for Its Investigational Vaccine Against Respiratory Syncytial Virus (RSV). Retrieved September 2, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210902005069/en