关于公布2023年中国科学院院士增选有效候选人名单的公告 2023年中国科学院院士增选推荐工作已经结束。经第九届中国科学院学部主席团第十次会议审议，中国科学院党组审定，确认2023年中国科学院院士增选有效候选人583人。根据《中国科学院院士增选工作实施办法（试行）》的规定，现将有效候选人名单予以公布。 中国科学院 2023年8月31日

出生后人类胸腺的组织切片。被染成绿色的是聚角蛋白干细胞（Polykeratin stem cells）。图片：Roberta Ragazzini，弗朗西斯·克里克研究所。 位于人体胸腔上部、心脏前上方，由薄片样组织组成的胸腺，被称为人体免疫系统的“新兵营”。在这里，免疫细胞T细胞逐渐成熟，成长为“特种兵”，随时出击。 同时，它又是人们终生免疫耐受、不被自身免疫系统攻击杀伤所必须的淋巴器官之一。 胸腺很特别。“人们出生后，胸腺会‘内卷’（体积缩小），并被认为在青春期退化。”位于英国伦敦的弗朗西斯·克里克研究所的媒体联系人克莱尔·格林（Clare Green）说。 尤其是人们进入老龄阶段，胸腺会明

设计蛋白质生物材料的可视化示例。图片来源：马库斯·比勒/《应用物理学杂志》 科技日报北京8月29日电 （记者张梦然）美国麻省理工学院研究人员在新一期《应用物理学杂志》发表的论文中，将注意力神经网络与图神经网络相结合，以更好地理解和设计蛋白质。该方法将几何深度学习与语言模型的两种优势结合起来，不仅可预测现有蛋白质特性，还可设想自然界尚未设计出的新蛋白质。 蛋白质通过构建块的独特排列来执行大量生物任务。将这个几乎无限的排列库转化为各自的功能，就可让研究人员设计用于特定用途的定制蛋白质。 但蛋白质一直难以建模，尤其是人们想要“反向操作”——将所需的功能转化为蛋白质结构，更是一个高难度挑战。 此次新模

一、新冠病毒EG.5变异株是什么？ EG.5变异株为新冠病毒奥密克戎XBB.1.9.2的一个亚分支，最早于2023年2月17日在印度尼西亚被发现。7月19日，世界卫生组织（WHO）将其列为“监测中的变异株”（variant under monitoring，VUM），8月9日，将其调整为“关注变异株”（variant of interest，VOI），强化全球对EG.5变异株特征和公共卫生风险进行评估。目前，全球共有三种被列为VOI的新冠病毒毒株，除EG.5变异株外，还有XBB.1.5变异株和XBB.1.16变异株，三种病毒株均属于XBB变异株系列。 二、EG.5变异株的生物学特征有哪些变化？

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。 如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。 附件：1. 《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》正文、问答及附录实施建议 2. M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险

根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》），并分别于2020年9月10日和2019年9月2日首次公开征求意见。 为进一步保障公众用药安全、有效，完善和规范生物制品临床试验期间变更和疫苗上市后药学变更的研究，我中心对两个指导原则进行第二次上网公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。 您可将意见发到中心联系人的邮箱。 1.《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》 联系人：邱晓、阚红金，E-mail：q

导读：违规行为面临怎样代价。 家长对于孩子的考试成绩应该有知情权，无论分高分低，孩子都应该如实地向家长汇报考试成绩。同样，作为制药公司的监管机构，FDA也有权要求药企如实汇报临床试验结果。 然而，随着隐瞒临床结果的现象越演越烈，FDA已忍无可忍。 01 临床结果不汇报，违规者众 最近，FDA已经第5次发出通告，将对那些没有把研究结果发布到联邦政府数据库的公司或者临床试验研究人员进行处罚。FDA这一表态，是他们最近加强执法，尤其是紧缩针对透明度问题政策的标志。 研究机构必须汇报临床结果，这是已经写入法规的事情。2007年，美国通过联邦法律FDA修正案，要求试验申办者在招募第一个人类受试者后的21

为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q12），现就有关事项公告如下： 　　一、Q12为药品上市后变更管理提供了新的实现方法和监管工具，申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原则进行变更管理，也可以在提交上市申请和/或补充申请时采用Q12提供的新方法进行变更管理。申请人在实施Q12前，应充分评估是否具备适用该指导原则的研发基础和实施条件。 　　二、自2023年8月25日起24个月为Q12实施的过渡期。对于过渡期内的药品注册申请，如申请人采用Q12进行变更管理，