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  • 2023-07-03

    为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,进一步规范药品检查行为,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》部分条款进行修订,现向社会公开征求意见。   请于2023年7月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至jianguansanchu@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品检查管理办法有关意见反馈”。      附件:《药品检查管理办法(试行)》部分条款修订对照表            国家药监局综合司   2023年6月29日 附件.docx
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  • 2023-07-03

    本期文章:《自然》:Online/在线发表 英国MRC分子生物学实验室Jason W. Chin研究组实现大肠杆菌基因组片段的连续合成和Mb级人类DNA组装。2023年6月28日,《自然》杂志在线发表了这项成果。 研究人员开发了细菌人工染色体(BAC)逐步插入合成法(BASIS),这是一种在大肠杆菌外显子中进行百万级DNA组装的方法。研究人员用BASIS组装了1.1Mb的人类DNA,其中含有大量的外显子、内含子、重复序列、G-四聚体和长短穿插核元件(LINE和SINE)。BASIS为构建不同生物体的合成基因组提供了一个强大的平台。研究人员还开发了连续基因组合成(CGS),这是一种用合成DNA连
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  • 2023-07-03

    学人小传 闻玉梅,湖北浠水人,1934年出生于北京。医学微生物学专家,中国工程院院士。1956年毕业于上海第一医学院(今复旦大学上海医学院)。历任上医大微生物教研室讲师、副教授、教授。现为复旦大学医学分子病毒学重点实验室教授。曾任中国微生物学会理事长。主编《中国的病毒性肝炎:问题与控制策略》等。 闻玉梅著《我的乙肝情结》 【大家】 纯白如玉,火红如梅,一幅融汇东方文化意境与西方绘画风格的油画《冰雪傲红梅》,已在闻玉梅的办公室墙上悬挂了十年。 这幅画出自闻玉梅堂兄、闻一多之子闻立鹏之手。如冰与火般纯粹与热情的画面,构成了闻玉梅的名字,也象征着她坦诚待人、用心做事的品格。 实验室的主心骨 今年89
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  • 2023-07-03

    据英国《新科学家》杂志网站29日报道,当地时间28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个治疗Ⅰ型糖尿病的细胞疗法Lantidra,即无法使用标准的胰岛素注射或输注来调节血糖水平的患者,接受已故捐赠者的胰腺细胞以产生胰岛素。 Ⅰ型糖尿病是一种慢性疾病,患者身体的免疫系统会错误地攻击胰腺中产生胰岛素的细胞。胰岛素通过将葡萄糖从血液中转移到细胞中获取能量来帮助稳定血糖水平。Ⅰ型糖尿病患者每天必须查看几次血糖水平,并据此注射胰岛素,以让血糖水平保持在安全范围内。 但一些Ⅰ型糖尿病患者很难使用胰岛素达到预防高血糖水平,而又不过度纠正过低血糖水平,从而导致低血糖。其他人也可能在不知情的情况下患上低血
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  • 2023-07-03

    M72/AS01E“瞄准”潜伏性结核感染。在2b 期试验中,M72/AS01E在降低潜伏性结核感染的成人发展为肺结核方面显示出54%的有效性。 6月28日,比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)和惠康基金会宣布将提供5.5亿美元资金,用于推动结核病候选疫苗M72/AS01E的3期临床试验。盖茨基金会新闻稿称,如果这项3期临床试验成功,它有望成为逾百年来上市的第一种新结核病疫苗。 据《自然》(Nature)报道,南非结核病疫苗倡议(SATVI)副主任托马斯·斯克里巴(Thomas Scriba)说:“长期以来,结核病治疗资源不足、资金不
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  • 2023-06-30

    导读:复星医药旗下复健新药基金投资。 6月28日,CDE官网显示,星济生物(苏州)有限公司(以下简称“星济生物”)的XJ103注射液获临床试验默示许可。 图片来源:CDE官网 2017年,世界卫生组织(WHO)将肺炎链球菌列为12种重点病原体之一,全球每年约有160万人死于肺炎链球菌感染,多数为免疫力低下的老人和小孩。对于此类感染病,预防是最重要的手段之一。XJ103是一款抗肺炎链球菌中和抗体,也是国内首款进入临床阶段的肺炎中和抗体。XJ103可通过阻断肺炎链球菌侵袭机体、预防和治疗潜在的细胞因子风暴和脓毒症等并发症,发挥抗感染药效学作用。XJ103在体内具有长半衰期,有效血药浓度预期可以维持
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  • 2023-06-30

    导读:全球仅20项在研疫苗管线。 近日,位于瑞士的创新型公司ACImmune发布公告称,在研的治疗阿尔茨海默病(AD)的Aβ疫苗ACI-24.060获得美国FDA突破性疗法资格认定。 消息一出,公司股价当日大涨71.72%。 阿尔茨海默症疫苗,又再一次站在镁光灯之下。 图1ACImmune公司官宣 图片来源:ACImmune公司官网 全球AD领域布局TOP10, ACImmune在研管线解读 ACImmune成立于2003年,是一家在纳斯达克上市的瑞士临床阶段生物制药公司,致力于研发治疗AD等神经退行性疾病的治疗药物和诊断试剂。 针对以阿尔茨海默症为代表的多种神经退行性疾病,ACImmune开
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  • 2023-06-30

    科技日报北京6月29日电(记者张佳欣)美国麻省理工学院麦戈文脑研究所、麻省理工学院博德研究所和哈佛大学张锋团队在真核生物中发现了第一个可编程的RNA引导系统。29日发表于《自然》杂志上的论文称,这种基于Fanzor蛋白的系统能对人类基因组进行编辑,类似于CRISPR的基因编辑系统。与CRISPR-Cas(“基因魔剪”)系统相比,Fanzor蛋白系统更精准,有望成为被递送至人类细胞的新型基因编辑工具。 研究表明,RNA引导的DNA切割机制存在于包括真核生物在内的所有生命王国。张锋表示,这个新系统是对人类细胞进行精确改变的另一种方式,补充了已有的基因组编辑工具。 两年前,团队成员在原核生物中发现了
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  • 2023-06-30

    科技日报北京6月29日电(记者刘霞)美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心、加州大学尔湾分校和贝勒医学院的研究人员,历时7年,绘制出了迄今最大、最全面的正常乳腺细胞的图谱,为乳腺生物学提供了前所未有的见解,有助确定乳腺癌等疾病的治疗靶点。相关报告发表于28日出版的《自然》杂志。 人体包含大约200种不同类型的细胞,其中12种存在于正常乳房组织内。以前对乳腺组织的研究主要集中于上皮细胞,因为已知这些细胞会导致癌症,但尚未使用基因组方法对非上皮细胞进行深入研究。 在最新研究中,科学家们使用单细胞测序和空间基因组方法,对126名女性的71.4万多个细胞进行了分析,绘制出的乳腺图谱突出了目前已知的4个乳腺
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  • 2023-06-29

    自然科学基金委生命科学部2023年度国家杰出青年基金项目评审会议召开 2023年6月14日,自然科学基金委生命科学部在北京召开2023年度国家杰出青年基金项目评审会议。自然科学基金委党组书记、主任窦贤康,党组成员、副主任张学敏出席会议并讲话。生命科学部副主任徐岩英主持开幕式。 窦贤康主任在讲话中指出,国家杰出青年基金项目是我国人才资助项目系列的重要组成部分,科技界关注度很高,因此做好国家杰出青年科学基金项目评审工作至关重要。自然科学基金委党组对杰出青年基金项目高度重视,始终坚持“依靠专家、发扬民主、择优支持、公正合理”的评审原则,不断加强我国科技杰出人才的培育和资助力度。今年以来,自然科学基金
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