为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 　　特此公告。 　　 　　附件：药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 　　 　　 　　 　　国家药监局 　　2023年1月19日 国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx

本期文章：《细胞》：Online/在线发表 美国加州大学旧金山分校Justin Eyquem等研究人员合作发现，一种演化的AAV变体能够有效地对小鼠T细胞进行基因工程改造。2023年1月12日，《细胞》杂志在线发表了这项成果。 为了使鼠T细胞中有靶向的敲入，研究人员演化了ARK313，这是一种合成腺相关病毒（AAV），在鼠T细胞中表现出高转导效率。 研究人员进行了全基因组敲除筛查，并将QA2鉴定为ARK313感染的重要因素。 研究人员证明ARK313可用于无核能DNA递送，CRISPR-CAS9介导的敲入以及大型转基因的靶向整合。 ARK313可以在免疫能力模型中对Trac靶向的CAR-T和转

科技日报北京1月19日电 （记者张梦然）西班牙基因组调控中心研究人员设计出第一种治疗肺部感染的“活药”。该疗法针对铜绿假单胞菌，一种对多类抗生素具有天然耐药性的细菌，是医院常见的感染源。研究结果近日发表在《自然·生物技术》杂志上。 疗法涉及使用改良版的肺炎支原体，消除其致病能力，并将其重新用于攻击铜绿假单胞菌。改良后的细菌与低剂量的抗生素结合使用。 研究人员在小鼠身上测试了这种疗法的疗效，发现它显著减少了肺部感染。与不使用任何治疗相比，“活药”使小鼠存活率提高了一倍。给予单次高剂量治疗未显示肺部毒性迹象。治疗结束后，先天免疫系统会在4天内清除改造过的细菌。 铜绿假单胞菌生物膜可在需要插管呼吸的

1月16日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，呼吸、心血管、妇幼健康及营养领域专家出席发布会，介绍重点人群健康保障有关情况，敬请关注本期发布会热点问答！ 关口前移，做好重点人群健康监测和服务管理 疫情发生三年来，我国始终坚持人民至上、生命至上，也为国际抗疫作出重要贡献。1月14日，国家卫生健康委主任马晓伟与世界卫生组织总干事谭德塞通电话，就当前疫情防控工作交换意见。世卫组织赞赏中方在国务院联防联控机制新闻发布会公开发布疫情信息，也注意到，中国政府正在努力扩大对各类人群的临床治疗，包括重症监护。双方一致同意，继续加强疫情防控技术交流合作，共同维护全球卫生安全。 随着疫情防控进入新阶段，各地坚持关

作为天花病毒的近亲，猴痘病毒自今年5月起在全球范围内迅速传播，截至目前已感染近8万人，波及100多个国家和地区，已被世界卫生组织认定为国际关注的突发公共卫生事件，给新冠疫情下的世界带来了新的挑战。猴痘病毒感染可导致发热、特征性皮疹和淋巴结肿大等症状。目前天花疫苗和抗天花药物已被紧急批准应用于猴痘病毒的防治，但尚缺少针对猴痘病毒的特异性药物。 　　猴痘病毒属于痘病毒科、正痘病毒属，是一种大型双链DNA病毒，其基因组约200 kb，编码约200种蛋白。其中一些蛋白参与病毒复制的关键步骤，保证病毒自身复制的顺利进行，另一些蛋白负责拮抗宿主的免疫响应，实现免疫逃逸。这些蛋白是病毒复制所必需的，可以

导读：最大降幅超过90%。 今天（18日），国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。这是国家医保局成立以来连续5年对目录进行调整。今年共有111种药品新增纳入目录，药品总数达到了2967种。 通过谈判进入医保是目录调整的重要方式之一。今年，共计147个药品现场谈判，最终121个药品谈成，总体成功率为82.3%。与原市场价相比，通过谈判纳入的108个目录外药品价格降幅达60.1%，与2021年基本持平，最大降幅超过90%。 据国家医保局介绍，国家医保谈判全力支持新冠病毒感染治疗。连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价将正式纳入国家

1月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫生健康委、国家疾控局相关司局负责同志，上海市卫生健康委负责同志及中国疾控中心专家出席发布会，介绍重点人群健康保障有关情况，敬请关注本期发布会热点问答！ 早发现、早干预、早治疗， 降低重症率和病亡率 做好医疗救治是实施“乙类乙管”后应对疫情的关键。 要面向老年人、孕产妇、儿童、基础病患者等重点人群，做好健康监测和分级分类服务，做到早发现、早干预、早治疗； 要落实三级医院分片包干责任制，畅通重症转诊绿色通道，中西医结合救治患者，进一步提高老年人疫苗接种率，降低重症率和病亡率； 要高度关注农村地区，落实五级书记抓疫情防控的机制，发挥县医院龙头作用，

人类肠道病毒71型(EV71)是手足口病(HFMD)的主要病原体之一，偶尔会引起严重的神经系统并发症。有临床证据表明，EV71感染会增加严重手足口病患者血清中的外泌体，提示外泌体在EV71发病机制中的作用，但其功能尚未完全阐明。 　　为了深入探究外泌体在EV71感染中的作用，2022年10月5日暨南大学病原微生物研究院罗震课题组在Frontiers in Microbiology上发表了题为“Enterovirus 71 non-structural protein 3A hijacks vacuolar protein sorting 25 to boost exosome biogen