2021-07-09 国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍，国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验，并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市，依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。

2021-07-09 “现有数据显示，中国新冠肺炎患者康复后较少有再度住院，而且严重的并发症也显著低于国外。”7月6日，在香山科学会议上，中国工程院院士张伯礼表示，中国新冠康复者中的重症发生率、再度住院率均显著低于国外，具体原因还不太清楚，但我们的（新冠肺炎患者）90%以上用上了中医药，尤其去年5月以后发病的几千名患者几乎都用上了中医药。 事实上，在过往其他疾病的诊疗中，很多循证评价也证实中医药的疗效。 例如，中医药预防心肌梗死的循证评价，采用重大心血管事件作结局指标，由黄芪、丹参、三七等有效组分制成的芪参益气滴丸不仅能产生和阿司匹林一样的效果，且对阿司匹林

2021-07-09 新华社惠灵顿7月9日电 专访：“目前证据表明新冠病毒传播更接近‘自然事件’”——访新西兰梅西大学传染病生态学家戴维·海曼 新西兰梅西大学传染病生态学家戴维·海曼日前对新华社记者表示，到目前为止，所谓“实验室泄漏”的论据仅限于个别间接而非直接证据。相反，大量已知数据证明新冠病毒传播更接近一个“自然事件”。 “我对世界卫生组织发布的溯源报告表示赞同，”海曼说，“世卫组织发布的报告并没

2021-07-08 7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（下称《指导原则》）意见的通知，涉及到临床对照药物的部分两项要求直接加大了创新药物通过临床试验的难度。 一石激起千层浪，医药股连日迎来剧烈调整，跌幅霸屏。 《指导原则》征求意见稿所阐明的精神确实击中了中国创新药行业发展的痛点，市场对行业分化作出了解读，“伪创新”被解读为严打的对象。 我们尝试探讨“伪创新”兴起的缘由。 费用居高：最烧钱TOP10新药项目 据PhRMA成员公司数据显示，

2021-07-08 近日，我国31个省区市累计报告新冠疫苗接种已突破13亿剂次。在我国医疗技术获得长足进步的大背景下，国内自主研发的疫苗品种相继问世并投入使用，这说明我国研发应急疫苗与创新疫苗的能力日益提升。 去年3月，江苏省疾病预防控制中心副主任、分管疫苗临床评价研究的朱凤才逆行武汉，联合主持的Ad5腺病毒载体新冠疫苗的临床研究，是全球首个进入临床试验的新冠疫苗。这也是他第五次牵头开展全球应急/首创疫苗临床研究。他与团队正在研究的新冠疫苗“混打”方案中，就包括用Ad5腺病毒载体疫苗进行初免或加强免疫。 当前，我国疫苗临床研究已经历跟跑、并跑、超越三个阶段

2021-07-07 这是边境小城瑞丽的第四次疫情、第三次封城。 7月6日当天瑞丽新增本土确诊病例15例、无症状感染者2例。7月7日0时起，对瑞丽主城区实行封闭管理，所有市民居家隔离。 作为中国对缅的最大的内陆通商口岸，从地图上可以清楚看出，瑞丽像是嵌入缅甸的一只手，三面与缅甸山水相连，村寨相望，边境线蜿蜒了169.8公里。 去年9月，因为缅甸女子偷渡入境，发生第一波导致“封城”的疫情。 今年3月底到4月底的疫情，持续一个月，那是半年内发生的第三次疫情，时任德宏州委常委、瑞丽市委书记的龚云尊因在疫情工作中严重失责被撤职。 这次，是边境小城瑞丽一年

2021-07-07 新华社日内瓦7月6日电 世界卫生组织6日更新了新冠患者护理指南，把白细胞介素-6受体拮抗剂纳入可使用的药物名单。这是一类对新冠危重症患者有救命作用的药物，尤其是与皮质类固醇联合使用时。 这是世卫组织2020年9月推荐使用皮质类固醇以来再次确认的对治疗新冠有效的药物。 世卫组织先前对这类药物发起一项研究，研究囊括了27项临床试验超过1万名患者的数据。新冠危重症患者通常会出现免疫系统的过度反应，而托珠单抗等白细胞介素-6受体拮抗剂可以抑制这种过度反应。 研究表明，与标准疗法相比，新冠危重症患者使用白细胞介素-6受体拮抗剂可减少13%的死亡率，每千名危重症患者的

2021-07-06 21世纪，在尚缺乏生物安全、基因工程等前沿科技领域基础性、统领性上位法律的大背景下，又恰逢新冠疫情在全球肆虐，《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义，其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求，也对企业合规带来新的考验。 01 《生物安全法》的颁布 2020年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过《中华人民共和国生物安全法》（以下简称《生物安全法》），该法于2021年4月15日正式实施。《生物安全法》共计十章八十八条，聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全风险防控体制机制，着力提高国家生物安全治