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2021-06-22
2021-06-22 专利权与仿制药审批程序 从专利权的角度看，药品大致可以被分为专利药和仿制药两种。专利药的投资大、风险大、难度大和周期长，但与此同时，所能够获得的利益也非常惊人。而仿制药，一般是指专利药的专利过期后，经行政批准后上市的药品。 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。虽然仿制药的研发难度大大降低，但是考虑到药品直接关系到使用者的身体健康和生命安全，因此其投放市场仍受到国家的严格控制，各国均普遍设有专门的药品监督管理机构对拟上市药品进行程序复杂的上市审查。仿制药的注册的受理、审查、审批等工作仍然会需要很长一段时间才能够完成。查看更多 -
2021-06-22
2021-06-22 2021年6月18日，国家药监局信息中心党委书记安抚东、副主任曹晨光等一行四人来我院就生物制品批签发电子证照推进工作召开了专题会议，中检院院长李波、副院长张辉、综合业务处、生检所、信息中心负责同志及相关工作人员参加了会议。 国家药监局信息中心电子政务处处长张喆简要介绍了生物制品批签发电子证照的工作背景及前期工作开展情况，提出了后期工作安排建议。 与会双方围绕电子证照工作应如何高效、高质、稳妥推进从法规制度要求、技术安全保障、工作进度安排等层面展开了充分的交流与探讨。 张辉副院长指出，随着新的《生物制品批签发管理办法》的实施，生物制品签发机构将迅速增加，电子查看更多 -
2021-06-22
2021-06-22 接种新冠疫苗第二针比第一针更疼？6月21日，这一话题登上微博热搜榜，截至当天12时30分许，该话题阅读量已经达到2.6亿，讨论量达到3.3亿。有网友称，打第二针确实比第一针疼，但也有网友称打第一针更疼点，第二针没感觉，也有网友称打两针都不疼。 21日上午，疫苗专家陶黎纳接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访时表示，从医学原理上来讲，“打第二针比第一针疼”没有科学依据，属于个体差异，受医护人员的接种手法、接种人的状态、疫苗厂家及批次不同等因素影响，若有疼痛、低烧等情况，好好休息，对症处理即可自行缓解，若情况加重或持续未愈则要及时就查看更多 -
2021-06-22
2021-06-22 最早在印度发现的新冠病毒变异毒株“德尔塔”（Delta）继在广州引发本土疫情后，近日又在深圳、东莞引发本土疫情。 多名专家认为，“德尔塔”是目前所发现变异毒株中传播力最强的，同时具备潜伏期短、病毒载量高、发病进程快等特点。这种变异毒株会为疫情防控带来哪些挑战？如何进行应对？ 我国与“德尔塔”毒株“正面交锋” 目前已被世卫组织标记为“需要关注”的变异毒株有4种。其中，最早在2020年10月于印度发现的B.1.617.2毒株“德尔查看更多 -
2021-06-21
2021-06-21 喻国明进行现场报告发布 北师大供图 6月17日，由北京师范大学新闻传播学院和光明日报智库研究与发布中心联合主办的“京师中国传媒智库”发布了第34期报告《全国居民疫苗接种的认知与意愿——基于五大互联网平台的舆情分析》。该报告由北京师范大学新闻传播学院和北京云创网讯信息科技有限公司联合发布。 北京师范大学新闻传播学院学术委员会主任喻国明进行了现场报告发布。他表示，疫情防控的“上半场”，中国取得了优异的成果，全民疫苗接种是疫情防控的“下半场”，需要有国家政府、媒体和群查看更多 -
2021-06-21
2021-06-21 当地时间18日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，由于Delta变异株的传播能力显著增强，这种变异新冠病毒正在成为全球主要流行的新冠病毒变异株。 世卫组织需要更多数据，以了解各种新冠疫苗应对不同新冠病毒变异株的有效性。查看更多 -
2021-06-17
2021-06-17 广东本轮疫情终于迎来拐点。 过去两天，广东新增4例感染者；11个封闭封控区域解封。 从5月21日通报首例本土病例，本轮广州市及其关联疫情的感染者累计达163例，绵延近4周（26天）。 在与疫情赛跑的26个日日夜夜，广州付出了巨大的人力物力财力。 仅5月26日后的三轮大规模全城核酸大检测，就完成3602.3万份采样。 在人力方面，6月5日，当检测范围扩大到11个区，中山、珠海、深圳、惠州、东莞、清远、韶关派出了5600医务人员支援广州。有志愿者透露，每天要在烈日下站10多个小时，衣服都湿透了。 此外，南沙一度全区封闭；荔湾区134个专业批发市场关查看更多 -
2021-06-17
2021-06-17 据希腊《中希时报》报道，为希腊政府提供防控疫情建议的卫生专家委员会成员帕帕凡吉鲁(Vana Papaevangelou)15日表示，希腊已经记录了大约25至27例接种mRNA新冠疫苗后发生心肌炎的病例，但目前尚不清楚这些病例的发病原因是否与疫苗接种有关。查看更多 -
2021-06-17
2021-06-17 6月15日，国家药监局召开疫苗监管质量管理体系管理评审会，总结体系建设运行情况，评价体系适宜性、有效性和充分性，部署下一阶段体系建设重点工作。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局副局长陈时飞作工作报告。 疫苗监管质量管理体系建设是疫苗国家监管体系（NRA）评估工作的基本要求，是规范疫苗监管工作的重要措施，是全面贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的重要举措，也是实现疫苗监管体系和监管能力现代化的重要路径。 会议回顾了疫苗监管质量管理体系建设运行情况。在体系建设阶段，国家药监局编制印发并实施质量管理手册查看更多 -
2021-06-17
2021-06-17 发射现场（王之康摄） 据中国载人航天工程办公室消息，北京时间2021年6月17日9时22分，搭载神舟十二号载人飞船的长征二号F遥十二运载火箭，在酒泉卫星发射中心准时点火发射，约573秒后，神舟十二号载人飞船与火箭成功分离，进入预定轨道，顺利将聂海胜、刘伯明、汤洪波3名航天员送入太空，飞行乘组状态良好，发射取得圆满成功。 这是我国载人航天工程立项实施以来的第19次飞行任务，也是空间站阶段的首次载人飞行任务。飞船入轨后，将按照预定程序，与天和核心舱进行自主快速交会对接。组合体飞行期间，航天员将进驻天和核心舱，完成为期3个月的在轨驻留，开展机械臂操作、出舱活动等查看更多
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