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行业资讯

  • 2021-06-07

    2021-06-07 看点: 5月药审中心受理总量为820个(不计复审)。 5月46个化药1类新药品种获CDE受理。 5月新增74个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 根据药智数据最新统计,2021年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有820个(复审除外,下同)其中化药受理614个,中药受理75个,生物制品受理131个;2021年1-5月各类药品注册申请受理情况详见图一。 图一 2021年1-5月CDE药品受理情况 数据来源:药智数据,药智咨询整理 以下且看化药、中药、
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  • 2021-06-07

    2021-06-07 中新网6月5日电 英国《自然》杂志网站4日刊登的一篇报道说,近日,中国科兴新冠疫苗被列入世卫组织紧急使用清单,这对于遏制全球新冠肺炎疫情“至关重要”,有助于促进低收入国家的疫苗分发。 据报道,6月1日,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”被列入世卫组织紧急使用清单。数据显示,科兴疫苗对预防出现新冠症状的有效率为51%,对预防新冠重症和入院治疗的有效率高达100%。 《自然》杂志援引土耳其哈切特佩大学传染病临床研究员穆拉特·阿科娃的话称,科兴疫苗作为一种安全且有效的新冠疫苗
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  • 2021-06-03

    2021-06-03 世界卫生组织6月1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗正式列入世卫组织紧急使用清单。这是继中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗5月7日正式列入世卫组织紧急使用清单之后的第二款中国新冠疫苗。中国两款新冠疫苗“入世”,体现了疫苗研发和应急审评审批的“中国速度”和“中国质量”,彰显了负责任的大国担当。 新冠肺炎疫情是一次罕见的全球性危机,也是全人类面临的共同挑战。习近平总书记亲自指挥、亲自部署疫情防控的人民战争、总体战、阻击战,提出了“坚定信心
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  • 2021-06-03

    2021-06-03 英国和印度两种突变株“长处”的混合变种,首度在越南被发现。 这则消息出自越南卫生部5月29日的一次公开视频会议。 “感染后病毒会在人体咽喉部快速复制”,“可以大量扩散到周围环境,能在空气中快速传播”,“非常危险”……越南卫生部部长阮青龙接连抛出前述判断。 由于宗教场所和北部工业园区发生大规模聚集性感染,正处于第四波疫情的越南,新增病例数由4月初的每日三五例,增至现在的每天几百例。 传染力增强的变异株,在过去两个月,给东亚疫情带来了
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  • 2021-06-03

    2021-06-03 药品生产企业要接待好官方检查,就必须明白官方检查的相关要求和内容。本文将从药品检查的基本知识、接受检查过程和检查后续工作三方面展开说明。 一、药品检查的基本知识 (一)、药品检查的分类 药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。 (二)检查发现 1、涉嫌违法 如果涉嫌违法行为可能存在药品质量安全风险的,负责该药品生产企业监管工作的药品监督管理部门应责令该药品生产企业采取相应风险控制措施。 如果发现药品生产企业涉嫌犯罪的,负责该药品生产企业监管工作的药品监督管理部门应按照相关规定,依法及时移送或通报公安机关。 2、拒
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  • 2021-06-03

    2021-06-03 全球青年科学家心目中对于职业生涯发展的关键影响因素。 上海市科学学研究所供图 6月3日,上海市科学学研究所与施普林格·自然集团合作开展的《2021“理想之城”——全球青年科学家调查》(以下简称报告)发布。对上千名全球一线青年科学家调查发现,稳定的科研经费支持、高水平的科研机构平台和独立承担开展研究项目的机会是对于青年科学家职业发展最为重要的影响因素。其中,中国青年科学家更加重视所在的高水平科研平台,北美青年科学家更加重视独立主持研究的机会,而欧洲青年科学家更加重视稳定的经费支持。 来自中国城
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  • 2021-06-02

    2021-06-02 经中国工程院院士增选第一轮评审,产生进入第二轮评审候选人235位,现予公布。 中国工程院 2021年6月2日 中国工程院2021年院士增选进入第二轮评审候选人名单 (按候选人姓名拼音排序) 机械与运载工程学部(29人) 序号 姓名 出生年月 专业 工作单位 提名渠道 1 陈新 1960年02月
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  • 2021-06-01

    2021-06-01 今日,世界卫生组织(WHO)宣布,将使用希腊字母来标识重要的新冠突变病毒株。这些标签更容易读写,也更容易记忆。 此前,对新冠突变病毒株有不同的科学命名,它们携带着病毒谱系的重要信息,以后也将被继续使用。然而,这些科学命名通常比较难读或者难于记忆,也容易写错。因此,人们经常会用病毒最先发现的地点来描述突变株,这会导致污名化和歧视的产生。为了防止这个问题并且简化与公众的交流,WHO鼓励各国政府、媒体以及其它人采纳这些新的标签。 WHO公布的值得关注的新冠突变病毒株(VOC)和待观察突变株(VOI)的命名如下。 参考资料: [1] Tracking
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  • 2021-06-01

    2021-06-01 【编者按】2020年11月29日,国家自然科学基金委员会交叉科学高端学术论坛在京召开。来自计算数学、人工智能、生物物理、人因工程、量子计算、纳米生物学、地磁学、类脑科学、材料学等跨学科交叉研究领域的32位专家学者出席会议。与会专家一致认为,学科交叉融合是未来科学发展的必然趋势,是加速科技创新的重要驱动力。为进一步推动交叉学科繁荣发展,《中国科学基金》编辑部会同交叉科学部就本次高端学术论坛组约了“交叉科学前沿与发展”专题,特邀中国科协名誉主席韩启德院士、吴家睿研究员、张礼和院士、潘永信院士、杜江峰院士、赵宇亮院士、陈善广研究员(国际宇航科学院院士
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  • 2021-06-01

    2021-06-01 近日,美国政府、部分媒体和少数专家合力掀起新一轮新冠病毒“实验室泄漏”阴谋论的炒作,还声称动用情报力量来搞所谓病毒起源调查。多国专家对此表示,新冠病毒“实验室泄漏”说缺乏证据支持,病毒起源需要在积极氛围中寻找答案,采取对抗性方式会破坏全球抗疫努力。 《华尔街日报》近期一篇报道援引所谓“情报”称,武汉病毒研究所3名科研人员2019年11月患重病住院,“症状与新冠感染和常见季节性疾病一致”。报道据此鼓噪对中国进行调查。 德国汉堡大学自然历史中心主任马蒂亚斯·
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