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2021-09-17
2021-09-17 当地时间9月9日，摩洛哥王国卫生部正式批准国药集团中国生物新冠疫苗附条件注册上市。 至此，该国成为全球范围内第十个批准注册国药集团中国生物新冠疫苗的国家。此前，该疫苗已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁等国批准注册。 截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球107个国家、地区和国际组织获批紧急使用或市场准入，接种人群覆盖196个国别，是中国率先通过世卫组织紧急使用认证（EUL）和欧盟GMP认证的新冠疫苗。 随着国药集团中国生物全球最大新冠疫苗生产基地的落成投产，目前国药集团中国生物新冠疫苗的整体年产能超过50亿剂，将在更大程度查看更多 -
2021-09-14
2021-09-14 导读：云顶新耀与Providence达成全面协议，在亚洲新兴市场推进含新冠疫苗在内的mRNA疫苗及药品研发 云顶新耀获得经临床验证的mRNA 平台和潜在“同类领先” mRNA新冠疫苗的完整技术转让 云顶新耀与Providence Therapeutics将开展权益对等（50:50）的全球合作，利用其领先的mRNA技术共同开发另外两种产品 该项合作将加速拓展云顶新耀的药物发现能力，开发基于mRNA技术的其他产品并拥有全球权益 云顶新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）今天宣布与 Providence Therapeutics控股公司（以下简称查看更多 -
2021-09-13
2021-09-13 导读：康泰生物是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业. 近日，深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告称，其全资子公司北京民海生物科技有限公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（规格：0.5ml/支）已获得国家药监局批准注册。 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于 2 月龄-5 周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。民海生物自主研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首查看更多 -
2021-09-08
2021-09-08 近日，国药集团中国生物携“可诊”领域的3款诊断试剂、“可治”领域的2款特效药、“可防”领域的3条技术路线研发的4款新冠疫苗共9款产品亮相中国国际服务贸易交易会首次设立的健康卫生专区，其中，静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4），简称“新冠特免”和重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液——两款特效药以及针对德尔塔等变异毒株的二代疫苗属于全球首发。 9月5日央视网对此进行了报道，国药集团中国生物党委书记朱京津在采访中表示“新冠特免”是基于康复者恢复期的血浆和经过疫苗注射后产生抗体的献浆员的特殊血浆制备成而特异免疫球蛋白，“能中和新冠病毒，对于重症危重症的患者起到治疗作用。”查看更多 -
2021-09-07
2021-09-06 9月5日，康泰生物公告，公司与阿斯利康于9月3日签署《许可协议第一修正案》，在原授权许可区域的基础上，阿斯利康增加授权许可公司在巴基斯坦、印度尼西亚对许可产品进行商业化。 截至2021年9月2日，阿斯利康与牛津大学共同研发的腺病毒载体新冠疫苗已在全球180余个国家获批使用。此前在2020年8月，康泰生物与阿斯利康签署《许可协议》，阿斯利康独家授权康泰生物在中国内地对腺病毒载体新冠疫苗进行研发、生产及商业化；11月，双方在第三届上海进博会现场共同为腺病毒载体新冠疫苗生产车间揭牌；2021年2月，该车间正式启动试生产。 今年上半年，阿斯利康该新冠疫苗销售输入为11.7亿美元。查看更多 -
2021-09-06
2021-09-06 导读：新冠治疗又一突破性成果 9月4日，国药集团中国生物宣布血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）近日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。 天坛生物所属武汉血制研发的新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除查看更多 -
2021-09-03
2021-09-03 《美国医学会杂志-神经病学》（JAMA Neurology）近日新发表的一项研究表明，X染色体与大脑衰老和阿尔茨海默病（AD）有关，尤其是在认知衰退和病理表现方面，但在男性和女性中表现出了不同的关联机制。 研究通讯作者，加州大学旧金山分校（UCSF）神经科学研究所Dena Dubal教授解释，“这很重要，X染色体有助于我们理解衰老和AD中的性别差异，并为针对病理过程的个体化治疗提供洞见。” 截图来源：JAMA Neurology 研究团队指出，X染色体占男性和女性基因组的5%，而且在大脑中，X染色体表达的基因比任何其他单一常染色体表达的基因都多。然而，受限于分析技术，X染查看更多 -
2021-09-03
2021-09-03 2021年9月2日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，启动双价融合前F亚基在研候选疫苗RSVpreF的3期临床试验RENOIR，以评估在60岁或以上的成年人中，单剂疫苗接种对预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的有效性、免疫原性和安全性。 RSV是一种呼吸道病原体，可在高危人群（如婴儿、免疫功能低下的患者和老年人）中引发严重且威胁生命的中/重度下呼吸道疾病（msLRTI）。RSV感染已在全球构成了巨大的疾病负担，在中国，RSV是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。这是一种季节性疾病，通常在秋季开始，在冬季时达到高峰。该病毒感染发生在所有年龄段的人群中，对于大多数年轻人来说，症查看更多 -
2021-09-02
2021-09-02 当地时间8月31日，葛兰素史克（以下称“GSK”）与韩国制药商SK Bioscience（以下称“SK”）共同宣布，已开始对SK bioscience的新冠候选疫苗GBP510与GSK的疫苗佐剂联合进行3期临床研究，预计试验数据将在2022年上半年公布。 GBP510是一款自组装纳米颗粒候选疫苗，由SK与华盛顿大学蛋白质设计研究所 (IPD) 合作开发，靶向SARS-CoV-2棘突蛋白的受体结合域。根据1/2期临床试验的中期数据，与新冠康复患者相比，接种GBP510的志愿者中和抗体滴度要高5到8倍，并且迄今尚未发现安全问题。 在最新的3期临床试验中，两家公司预计将在全球范查看更多 -
2021-09-02
2021-09-02 导读：该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗。 9月1日，云南沃森生物发布公告称，旗下新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoVax于近日分别获得墨西哥、印度尼西亚两国药监部门颁发的临床试验批件，将于近期开展国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验，在18周岁及以上人群中评估接种ARCoVax的保护效力、安全性和免疫原性。 ARCoVaX由沃森生物、中国军科院和艾博生物共同研发。7月21日，ARCoVaX成为中国首个获批进入临床试验阶段的新冠mRNA疫苗，8月27日，ARCoVaX在尼泊尔获批临床。截至目前，中国大陆暂无mRNA疫苗获批上市，据查看更多
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