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吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗I/II期临床试验启动暨研究者培训会顺利召开

作者:疫苗临床研究及药物警戒中心 发布时间:2026-10-10 14:25:09 浏览次数: 次

    10月9日,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称生物所)自主研发的吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-sIPV)I/II期临床试验启动暨研究者培训会在重庆市合川区疾病预防控制中心(以下简称疾控中心)顺利召开。

    会议由重庆市合川区卫生健康委员会(以下简称合川区卫健委)党委书记李辉主持。

    重庆市合川区人民政府副区长李艺滨出席会议并致辞。她表示,一直以来,合川区人民政府秉承民生为本、守正创新的初心,构建全域统筹、部门协同、全民参与的健康治理格局,持续推动卫生健康事业高质量发展。百白破、脊灰疫苗是国家儿童免疫规划的核心疫苗,多联疫苗可实现“一针多防”,有效减少接种针次、简化免疫程序、提高免疫覆盖率。合川区疾控中心作为本次项目的临床试验现场之一,是重庆市三级甲等疾控中心,科研协作氛围浓厚,基层群众根基坚实,始终坚持以人民健康为中心,着力构筑具有合川辨识度的渝西公共卫生服务高地。合川区人民政府将全力支持合川区疾控中心开展本次临床试验,全方位做好服务和协调保障。

    生物所所长王佑春出席会议并致辞。他首先感谢了重庆市疾控中心、合川区疾控中心、九龙坡区疾控中心和永川区疾控中心对本项目的大力支持,并指出重庆市疾控中心是生物所重要的战略合作伙伴,本次临床试验的成功启动是各方在历次合作基础上的延伸与升级。他表示,联合疫苗的研发不仅是落实《医药工业发展“十五五”规划》创新驱动要求的重要体现,更是动态优化国家免疫规划的关键工具。四联疫苗是生物所基于百白破联合疫苗研发管线的重点产品,更是未来五联、六联疫苗的重要研发基础。本次临床试验的实施和结果,对后续联苗上市具有承上启下的关键作用。

    重庆市疾控中心副主任王青出席会议并致辞。她指出,“十五五”时期是卫生健康事业深度转型、全面深化内涵质量建设的关键五年,应响应政策号召,高效整合资源,全面支持疫苗创新研制的高质量发展,推进国家级疫苗临床试验平台的建设。她强调,临床试验是创新疫苗转化应用的核心环节,应守牢安全红线、严把质量准绳,研究现场也应严格按照相关法规和伦理要求,与各方密切配合、分工协作,保质保量地完成临床试验。

    启动仪式后,合川区疾控中心党总支书记陈静出席并主持了培训环节。在培训环节,重庆市疾控中心副主任王青对2026年新修版药物临床试验质量管理规范(GCP)进行解读,并强调了修订要点和实施过程中需要关注的关键流程。项目主要研究者唐文革就临床试验方案的基本设计、流程和关键点进行了详尽的介绍。生物所DTacP-sIPV主要研发负责人梁疆莉副研究员介绍研发背景、技术特点和临床前研发情况。



        重庆市疾控中心疫苗临床研究团队成员;合川区人民政府办公室主任陈昱旭,合川区卫健委副主任刘军,合川区疾控中心主任秦毅,九龙坡区疾控中心主任肖伦、副主任牟遇霖,永川区疾控中心副主任周宗良及各临床试验现场研究者代表莅临;生物所副所长及DTacP-sIPV研发总负责人杨净思,产品研发课题组成员,疫苗临床研究中心及药物警戒部项目团队成员,营销系统相关人员,上海成泰医药科技有限公司总经理罗博健及项目团队,科临尼克信息技术有限公司项目团队等出席会议。

责任编辑:imbcams
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