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2025-07-30
近日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）（iEV71）顺利通过国际药品检查合作计划组织（PIC/S）成员国马来西亚药品监督管理局（NPRA）的药品生产质量管理规范（GMP）认证。此次成功认证表明生物所的疫苗生产质量管理体系已达到国际先进水准。 PIC/S作为全球范围内被广泛认可的药品生产质量管理的最高标准之一，其成员涵盖了美国FDA、欧盟EMA、澳大利亚TGA等来自40多个国家和地区的监管机构。获得PIC/S GMP认证，意味着iEV71疫苗不仅能够在马来西亚上市，还将加快进入东南亚其他PIC/S成员国市场，从而进一步拓展……查看更多 -
2025-07-28
中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）“创新疫苗研发及产业化集群建设项目一期——多联多价疫苗项目”于2025年7月23日顺利通过竣工环境保护验收，标志着该项目在环保设施建设和管理上达到国家标准，为后续正式投产奠定坚实基础。 验收工作严格遵循《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》要求，由昆明市生态环境工程评估中心（昆明市生态环境保护技术应用中心）承担项目竣工环境保护验收监测及验收报告编制。云南智库环境科技有限公司申庆贵高级工程师、云南省建筑材料科学研究设计院有限公司张元刚高级工程师、昆明市生态环境科学研究院叶海云高级工程师组成专家组，对项目进行现场验……查看更多 -
2025-07-24
2025年7月22日，云南省政协联合中国国际经济交流中心（国家高端智库）组成调研组，前往中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）开展生物医药产业专题调研。此次调研由中国国际经济交流中心执行局副主任王凤玲带队，中国国际经济交流中心、云南省政协、云南省发改委、云南省工信厅、昆明市政协、昆明高新区相关单位人员组成，生物所副所长谢忠平与相关部门负责人出席会议。 生物所副所长谢忠平围绕生物所历史、研发、产业、出口及未来规划作专题汇报。目前，生物所围绕我国新质生产力发展需求，布局了多种技术路线的研发体系，并建成中试放大中心，推动实验室工艺向产业化高效转化。 调研中，生物所希望在创新疫苗……查看更多 -
2025-07-21
7月18日下午，厦门大学药学院知名药物分析专家吴彩胜教授应我所邀请，在茭菱路所区会议室作了题为《从“眼”到“手”：高分辨质谱智能化分析工具的研发与应用》的精彩学术讲座。本次讲座由科研处杨昭庆研究员主持，我所疫苗研发首席科学家廖国阳研究员、产业转化处副处长马磊、公共实验平台中心副主任杜廷福以及众多科研人员与研究生积极参与。 吴彩胜教授深耕药物分析、药物代谢与高分辨质谱技术领域，尤其在复杂体系痕量物质分析、药物代谢与体内过程研究、以及生物大分子质谱表征方面具有深厚造诣。讲座中，他系统阐述了高分辨质谱的核心原理及其高灵敏度、高分辨率、高特异性的独特优势，并概述了其在药品（复杂成分解析、组织分……查看更多 -
2025-07-15
为弘扬中国科技工作者攻坚克难的创业精神，增强青少年科学素养与爱国情怀。2025年7月7日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）联合新华少年组委会、昆明第十中学组织开展“探索科学之路开启知识之窗”中小学生暑期社会实践活动。 刘龙丁研究员以“疫苗如何保护我们”为题，带来了一场生动形象的科普讲座。讲座通过层层剖析，将无形的免疫防线清晰呈现：从病毒狡猾的入侵路径，到人体免疫系统如何精准识别病原体，再到疫苗模拟感染、激发免疫记忆等的全过程。学生们屏息细听，专注眼神里是对“生命盾牌”的全新认知，无数“原来如此”悄然浮现于一张张专注而充满求知欲的脸庞上。 长期从事生物安全工作……查看更多 -
2025-07-11
2025年7月4日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）药物安全评价研究中心顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）GLP增项认证，正式获得单次和重复给药毒性试验（非啮齿类，含非人灵长类）资质。此次认证的通过，标志着生物所在药物非临床安全性评价领域的综合能力再上新台阶，进一步强化了其在高级毒理学研究方面的核心竞争力。 严格审查，全面认可 2025年3月，NMPA组织专家评审组对生物所药物安全评价研究中心进行了全面、系统的现场检查。评审专家围绕组织机构与人员管理、实验设施与仪器设备、项目运行管理体系、质量管理体系等核心要素展开深入评估，并重点考察了新增非啮齿类毒性试验的技术……查看更多 -
2025-07-07
2025年7月2日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）承办的中国医学科学院2025年度第一期国家高等级病原微生物实验室生物安全培训班圆满结束。作为全国首批六家国家级高等级病原微生物实验室生物安全培训基地之一，中国医学科学院自2022年获批成立以来，已圆满完成五年培训任务中的阶段性目标。截至目前，生物所已为全国20多个省市培训学员229名。 本次培训班为期一个月，于6月3日启动，7月2日结业，共有来自全国 20个省、市、自治区43家单位的 61 位学员参与培训。学员单位为各地疾病预防控制中心、医院、高等院校、生物制品研究所等，涵盖管理人员、实验操作人员及运行维护人员。……查看更多 -
2025-07-02
为提高疫苗研发人员对药物非临床安全性评价相关法规和技术指南要求的认识，进一步满足药物非临床研究质量管理规范（GLP）合规要求，提升疫苗研发和转化的质量与水平。中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）2025年6月30日邀请GLP资深专家以“创新疫苗非临床安全性评价专题培训”为主题开展第三期药品注册系列培训。 杨净思副所长在培训时强调，非临床研究是临床转化的重要前提，当下疫苗行业发展迅速，监管部门对创新疫苗提出了更严格的要求，尤其mRNA疫苗、DNA疫苗以及新型疫苗佐剂的安全性评价面临更大的挑战，研发人员更应该对法规和指导原则进行深入的学习、探索与实践。 本次培训，专家围绕预……查看更多 -
2025-07-01
2025 年 6 月 24 日至 26 日，由 Informa Markets 与中国医药保健品进出口商会联合主办、上海博华国际展览有限公司协办的第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心盛大举行。作为全球制药行业的年度标志性盛会，本届展会整体展出面积突破 23 万平方米，吸引全球 3500 余家行业领军企业及超 10 万人次专业观众齐聚，共同见证中国作为全球医药产业核心枢纽的崛起态势。 全球医药目光聚焦，共筑健康产业新生态 六月的上海成为全球医药行业焦点 ——CPHI China 2025 不仅是一场产品展示会，更成为重塑全球健康格局的重要枢纽……查看更多 -
2025-06-20
第九届中国-南亚博览会暨第二十九届中国昆明进出口商品交易会（以下简称南博会）于2025年06月19日—24日在云南昆明举行，本届南博会继续以“团结协作 共谋发展”为主题。 在云南省药品监督管理局、云南省科学技术厅、云南省卫生健康委员会的大力支持下，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）受邀参加本次大会，并携多项创新疫苗研发成果亮相，充分展现我国生物医药领域的科技实力。 生物所展台位于11号医疗体育康养馆中，展台受到了众多与会者的关注。 医科院生物所｜IMBCAMS 医科院生物所建于1958年，是集医学科学研究、生物制品研发、研究生教育为一体的国家级研究所，长期致力于医学……查看更多
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